Onze kijk op kwaliteit
Om de voedselveiligheid, maar ook andere kwaliteitseisen binnen een productieproces te borgen, zullen de kwaliteitsplannen van de klant en Hitma als leverancier op elkaar moeten aansluiten. Alleen dan is het voor onze klanten mogelijk hun hele proces te beheersen. De logistieke ketens moeten worden geïntegreerd om een goede traceerbaarheid van producten mogelijk te maken. Ook om efficiënt te kunnen optreden bij calamiteiten.
De eigenschappen van slangen bepalen mede de kwaliteit van een eindproduct. Het doel van de kwaliteitszorg binnen Hitma is deze eigenschappen zo constant mogelijk te houden om aan de verwachtingen van onze klanten te voldoen.
Onze slangen en geassembleerde slangen (slang + koppeling) leveren wij met de benodigde certificaten:
- 3.1 certificate: Certificaat speciaal voor RVS-koppelingen
- Hydrotest-certificaat: Druktest voor slangen
- CoC-certificaat: Certificate of conformity (document dat door een erkende autoriteit is gecertificeerd, waarin vermeld staat dat de betreffende goederen of diensten voldoen aan de opgegeven specificaties. Een Certificate of Conformity wordt ook wel een Certificate of Conformance of Certificate of Compliance genoemd).
- FDA: De Food and Drug Administration, afgekort FDA, is het agentschap van de federale overheid van de Verenigde Staten, dat de kwaliteit van het voedsel en de medicijnen in brede zin controleert. Het controleert ook de behandeling van bloed, medische producten en cosmetica. De FDA zorgt ervoor dat de regels in de Public Health Service Act worden nageleefd.
- CE 1935/2004: In verordening (EG Europese Gemeenschap ) 1935/2004 worden algemene eisen gesteld aan voedselcontactmaterialen.
- CE 10/2011: Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreft materialen en voorwerpen van kunststof die met levensmiddelen in contact komen.
- 3-A: In de Verenigde Staten was 3-A (Triple A) koploper inzake het opstellen van hygiënische richtlijnen. Door het vetorecht van het FDA (Food and Drug Administration) bij 3-A, speelt ook de FDA hierin een belangrijke rol.
- REACH PHTHALATES free: Materialen vrij van weekmakers
- USP Class VI: United States Pharmacopeia. USP Klasse IV-slangen ondergaan een reeks biologische tests. De USP Klasse VI-verbindingen moeten worden gemaakt van materialen met een duidelijke geschiedenis van biocompatibiliteit die voldoen aan strenge eisen voor percolaat.
- ISO 10993: Omvat een reeks normen voor het evalueren van de biocompatibiliteit van medische apparaten.