Ons kwaliteitsprogramma
Aan de kwaliteit van slangen die worden toegepast in de voedingsindustrie en high tech-processen mogen absoluut geen concessies worden gedaan.
Onze slangen en slangassemblies (slang + koppeling) worden vervaardigd, geassembleerd en verpakt volgens een strak kwaliteitsprogramma en geleverd met de benodigde certificaten, waaronder:
- 3.1 certificate: Certificaat speciaal voor RVS-koppelingen.
- Hydrotest-certificaat: Druktest voor slangen.
- CoC-certificaat: Certificate of Conformity (document dat door een erkende autoriteit is gecertificeerd, waarin vermeld staat dat de betreffende goederen of diensten voldoen aan de opgegeven specificaties. Een Certificate of Conformity wordt ook wel een Certificate of Conformance of Certificate of Compliance genoemd).
- FDA: Goedkeur van de Food and Drug Administration. FDA is het agentschap van de federale overheid van de Verenigde Staten, dat de kwaliteit van voedsel, medicijnen en cosmetica in brede zin controleert. De FDA zorgt ervoor dat de regels in de Public Health Service Act worden nageleefd.
- CE 1935/2004: In verordening (EG Europese Gemeenschap) 1935/2004 worden algemene eisen gesteld aan voedselcontactmaterialen.
- CE 10/2011: Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreft materialen en voorwerpen van kunststof die met levensmiddelen in contact komen.
- 3-A: In de Verenigde Staten was 3-A (Triple A) koploper inzake het opstellen van hygiënische richtlijnen. Door het vetorecht van het FDA (Food and Drug Administration) bij 3-A, speelt ook de FDA hierin een belangrijke rol.
- REACH PHTHALATES free: Materialen vrij van weekmakers.
- USP Class VI: United States Pharmacopeia. USP Klasse IV-slangen ondergaan een reeks biologische tests. De USP Klasse VI-verbindingen moeten worden gemaakt van materialen met een duidelijke geschiedenis van biocompatibiliteit die voldoen aan strenge eisen voor percolaat.
- ISO 10993: Omvat een reeks normen voor het evalueren van de biocompatibiliteit van medische apparaten.
Assemblage slangen
Onze slangen worden onder Cleanroom omstandigheden geassembleerd in een assemblageruimte waar op maat gemaakte slangen worden vervaardigd. De omstandigheden zijn vergelijkbaar met cleanroom ISO 14644-1 klasse acht. Wij noemen het een schone ruimte of whiteroom, omdat we de ruimte wel is getest, maar niet officieel is gecertificeerd.
In deze assemblage- en testruimte worden slangen voorzien van bijvoorbeeld koppelingen of flenzen. De levertijden zijn kort doordat we een ruim assortiment slangen, koppelingen en fittingen op de plank hebben liggen. Voordat je de op maat gemaakte slangen ontvangt, worden ze gereinigd, getest en gecertificeerd. Indien gewenst graveren wij de slangassemblies met bijvoorbeeld een batchnummer of het identificatienummer van jouw productielijn.